Samsung Bioepis dan Biogen Terima Persetujuan EC untuk Biosimilar OPUVIZ™

Samsung Bioepis dan Biogen mendapatkan persetujuan dari Komisi Eropa untuk OPUVIZ™, biosimilar yang mengacu pada Eylea (aflibercept). Dapat digunakan untuk menangani berbagai kondisi retina, OPUVIZ diharapkan dapat meningkatkan aksesibilitas pengobatan bagi pasien dengan gangguan mata. Persetujuan ini didasarkan pada data yang kuat yang menunjukkan kesamaan biosimilar ini dengan produk referensinya.

Samsung Bioepis dan Biogen hari ini mengumumkan persetujuan dari Komisi Eropa (EC) untuk OPUVIZ™, sebuah biosimilar yang mengacu pada Eylea (aflibercept). OPUVIZ, yang juga dikenal sebagai SB15, adalah salah satu biosimilar aflibercept pertama yang disetujui di Eropa dan diharapkan dapat memperluas akses pengobatan untuk pasien dengan gangguan retina seperti degenerasi makula akibat usia (AMD) dan edema makula diabetic (DME). Persetujuan ini didasarkan pada data klinis yang menunjukkan bahwa OPUVIZ memiliki kesamaan kualitas, keamanan, dan efikasi dengan aflibercept referensi.

Dalam dunia biopharmaceutical, biosimilar muncul sebagai solusi inovatif untuk memberikan akses lebih luas terhadap pengobatan yang efektif. Sebagai salah satu penyedia terkemuka, Samsung Bioepis berkomitmen untuk meningkatkan kesehatan global dengan mengembangkan biosimilar berkualitas, termasuk OPUVIZ. OPUVIZ diharapkan dapat mengurangi beban biaya pengobatan bagi pasien yang mengalami gangguan pada mata, yang merupakan masalah kesehatan yang semakin mendesak. Persetujuan EC adalah langkah penting dalam mewujudkan visi aksesibilitas pengobatan bagi semua.

Persetujuan OPUVIZ sebagai biosimilar aflibercept oleh Komisi Eropa menandai tonggak penting dalam upaya memperluas akses pengobatan bagi pasien dengan gangguan retina di Eropa. Dengan mengurangi biaya, OPUVIZ berpotensi meningkatkan kualitas hidup banyak orang dan memberikan kontribusi pada keberlanjutan sistem kesehatan. Kemitraan Samsung Bioepis dan Biogen terus berlanjut untuk menciptakan solusi terapetik yang inovatif dan berkelanjutan.

Sumber Asli: investors.biogen.com